广州市卫生健康委关于政协十四届广州市委员会第三次会议第1075号提案答复的函

穗卫复案〔2024〕88号

农工党广州市委员会:

　　您在市政协委员会第三次会议上提出《关于进一步加强对我市医疗机构中药临方制剂监督管理工作的提案》(第1075号)收悉。我委高度重视，认真研究办理。经综合相关单位意见，现将办理有关情况答复如下：

　　您提出的关于进一步完善管理制度，制定中药临方制剂工作指引，加强中药临方制剂全流程信息化管理，建立中药临方安全追溯机制的问题，我委一直以来都高度重视，将此项工作纳入中医药事业和产业传承创新发展工作当中一并推动。

　　一是加强顶层设计，全面加强药品监管能力建设。制定并印发了《广州市人民政府办公厅关于印发广州市全面加强药品监管能力建设具体措施的通知》（穗府办〔2022〕28号），明确了提升药品监管执法专业能力、强化药品监管技术支撑建设、完善药品监管机制体制、加快产业服务与监管创新融合发展等方面十四项重点工作任务及保障措施，各牵头单位持续推进各项工作有序开展。市国资委出台的《广州市支持中医药中华老字号品牌振兴实施方案》提出7方面22条工作措施，支持促进广药集团中华老字号品牌振兴发展，带动形成千亿级中医药产业集群。市商务局将“高标准建设国家中医药服务出口基地，扩大中医药服务出口”纳入国家批准的《广州市服务业扩大开放综合试点总体方案》，先行先试，突出示范引领，培育壮大中医药服务出口市场主体，提升中医药服务贸易体量质量。市财政局积极推动中医药服务出口高质量发展，加大财政资金支持力度，加快推进中医医疗机构项目建设进度。    

　　二是严格质量控制，规范各医疗机构临方制剂管理。我委牵头，由广州市中药药事管理质量控制中心联合市内各大医院中药专家成立专家组，共同草拟《广州市医疗机构中药临方制剂工作指南》和《广州市医疗机构中药煎药质量管理控制工作指南》，对患者一人一方或专病专方的中药临方制剂工作及各医疗机构委托第三方代煎中心进行中药煎煮等工作开展规范化、标准化、信息化、制度化建设，以保证中药临方制剂全流程管理，提高临床用药安全性。目前，该项工作正在持续推进中。同时，广州市临床用药质量控制中心对定期对参与《广州市医疗机构安全合理用药监测评价》的广州市及各区属31家医院进行统计，推进各医院应用前置审方系统，采用审方软件与人工审核相结合的模式，开展前置审核处方、医嘱等工作，以保证临床合理用药。

　　三是加强人员培训，促进临床合理用药保证用药安全。2023年广州市中药药事质控中心各成员单位从中药验收、中药炮制及中药质控多方位制定课程规划，为全市各级各类医疗机构医务人员授课，共举办49场次学习班。广州医科大学附属中医医院引进全国非物质文化遗产技艺传承人胡昌江教授来院成立“胡昌江教授中药炮制技艺传承工作室”，举行“胡昌江教授收徒拜师”仪式暨“中西医结合临床合理用药及中药处方评价新进展”学习班，通过继承和传授先辈经验，结合现代科技手段，进一步促进临床合理用药以保证用药安全。

　　下一步，我委将进一步加大对中药临方制剂管理工作支持力度，加快出台《广州市医疗机构中药临方制剂工作指南》和《广州市医疗机构中药煎药质量管理控制工作指南》。积极推动中药标准化研究工作，充分挖掘利用我市医疗机构现有存量科技成果，强化高校、科研院所、医院和企业全产业链对接，积极推荐院内制剂参加 “岭南名方”遴选。支持广药集团牵头成立“名优中成药产业技术创新战略联盟”，开展科技部重大新药创制专项“基于经方一致性评价技术的经典名方研究与开发”，推动中医药开发与成果转化，全面提高我市临床用药安全性，有力促进中医药事业和产业传承创新发展，更好的满足人民群众健康需求。

　　感谢您对我市中医药工作的关心和支持，欢迎继续对我们的工作提出宝贵意见和建议。

　　广州市卫生健康委员会

　　2024年5 月30日

　　（联系人：杨以琳、姚毅文，联系电话：81084504、81085166）