广州市卫生健康委关于市十六届人大一次会议第20222067号建议的答复函

邱波代表：

　　您提出的《关于在广州设立粤港澳大湾区干细胞第三方检测平台的建议》（第 20222067 号）建议收悉。我市政府高度重视，积极组织市科技局、市市场监督管理局进行认真研究办理，并与您在5月12日、13日进行了电话沟通，经综合市科技局、市市场监督管理局会办单位意见，现将办理有关情况答复如下：

　　一、关于“申办粤港澳大湾区地区的干细胞检测机构。”

　　依据《中华人民共和国计量法》《中华人民共和国认证认可条例》的有关规定，出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构应当取得资质认定证书或国家实验室认可，分别由国家市场监管总局或者省市场监管局许可、中国合格评定国家认可委员会实验室认可。我市将积极支持和配合具备条件的检验检测机构申请资质认定或实验室认可，支持成立粤港澳大湾区干细胞检测机构。

　　二、关于“推动干细胞行业第三方检测认证市场化，打破垄断、降低干细胞检测成本。”

　　截至 2022 年 2 月，广州市获得省市场监管局核发的药品、生物制品检验检测资质认定证书的机构共计 67 家，包括药品检测检验能力位居全国前列的广东省药品检验所、广州药品检验所等机构。我市支持符合条件的干细胞行业第三方检测认证市场化工作。

　　三、关于“积极组建干细胞行业协会，争取更大的支持。”

　　只要第三方认为成立“干细胞行业协会”条件成熟，就可以向市民政部门提出申请。我市支持成立“干细胞行业协会”，鼓励该行业协会依法开展工作。

　　四、关于“政府引导，推动将广州检测标准上升成为国家标准，争取成为国家认可标准。”

　　广州是全国最早开展干细胞与再生医学研究的地区之一。我市大力推进并支持开展生物医药创新链平台建设，为干细胞与再生医学等生物医药创新提供开放、共享的技术平台和服务支撑。一是布局建设一批干细胞领域高水平创新平台。我市与中国科学院合作共建中国科学院广州生物医药与健康研究院（下称广州健康院），与军事医学科学院合作共建的华南生物医药研究院（华南干细胞研究中心），都成为国内干细胞科研创新领域中坚力量。二是大力支持干细胞领域龙头企业建立干细胞研究平台，安排财政科研资金超过3000万元支持冠昊生物建立干细胞与再生医学研究院（CiPS细胞制备技术体系及临床应用研究平台）、赛莱拉干细胞建立临床级干细胞产业化应用技术体系及平台、中山大学附属第三医院建立广州市干细胞技术临床转化基地等。

　　我市将干细胞领域关键技术研究纳入重点支持领域。十分重视干细胞领域科技创新工作，大力支持冠昊生物、赛莱拉、广州健康院、华南生物医药研究院、广州实验室等龙头企业和科研机构通过各类科技计划项目，开展干细胞相关领域产学研协同创新。自2015年以来，我市在各类科技计划中累积支持干细胞技术、干细胞质量检测、组织再生、组织工程、基因编辑、细胞和因子治疗等相关领域项目超260项，累计支持金额约3亿元，科技创新助力我市干细胞产业高质量发展。

　　我市大力支持临床级干细胞质量检测标准化体系建设，鼓励支持争取国家标准认可相关工作。

　　感谢您对我市干细胞工作的关心和支持，欢迎您继续对我们的工作提出宝贵意见和建议。

　　广州市卫生健康委

　　2022年5月19日

　　（联系人：汪求知，联系方式：88900380）